Aħbarijiet

Cleanrooms jappartjenu għal grupp ta 'żoni speċjali b'rekwiżiti speċjali għall-infrastruttura, monitoraġġ ambjentali, kompetenza tal-persunal u iġjene.Awtur: Dr Patricia Sitek, sid ta 'CRK
Iż-żieda fis-sehem ta 'ambjenti kkontrollati fis-setturi kollha tal-industrija toħloq sfidi ġodda għall-persunal tal-produzzjoni u għalhekk teħtieġ li l-ġestjoni timplimenta standards ġodda.
Diversi dejta turi li aktar minn 80% tal-inċidenti mikrobjali u l-qbiż tal-indafa tat-trab huma kkawżati mill-preżenza u l-attivitajiet tal-persunal fil-kamra nadifa.Fil-fatt, l-inġestjoni, is-sostituzzjoni u l-immaniġġjar ta 'materjali u apparati tas-sors jistgħu jirriżultaw fir-rilaxx ta' ammonti kbar ta 'partiċelli, li jistgħu jwasslu għat-trasferiment ta' aġenti bijoloġiċi mill-wiċċ tal-ġilda u materjali fl-ambjent.Barra minn hekk, tagħmir bħal għodda, prodotti tat-tindif u materjali tal-ippakkjar għandhom influwenza kbira fuq il-funzjonament tal-kamra nadifa.
Peress li n-nies huma l-akbar sors ta 'kontaminazzjoni f'kamra nadifa, huwa importanti li wieħed jistaqsi kif titnaqqas b'mod effettiv it-tixrid ta' partiċelli ħajjin u mhux ħajjin sabiex jissodisfaw ir-rekwiżiti ta 'ISO 14644 meta n-nies jiċċaqilqu f'kmamar nodfa.
L-użu ta 'ħwejjeġ speċjali jipprevjeni t-tixrid ta' partiċelli u aġenti mikrobjali mill-wiċċ tal-ġisem tal-ħaddiem fiż-żona tal-produzzjoni tal-madwar.
L-aktar fattur importanti fil-prevenzjoni tat-tixrid tal-kontaminazzjoni f'kamra nadifa hija l-għażla ta 'ħwejjeġ ta' kamra nadifa li tissodisfa l-klassi tal-indafa.F'din il-pubblikazzjoni, se niffukaw fuq ħwejjeġ li jistgħu jerġgħu jintużaw li jikkonformaw mal-klassijiet ISO 8/D u ISO 7/C, li jiddeskrivu r-rekwiżiti għall-materjali, in-nifs tal-wiċċ u disinn speċjali.
Madankollu, qabel ma nħarsu lejn ir-rekwiżiti tal-ħwejjeġ tal-kamra nadifa, ser niddiskutu fil-qosor ir-rekwiżiti bażiċi għall-persunal tal-klassi tal-kamra nadifa ISO8/D u ISO7/C.
L-ewwelnett, sabiex jipprevjenu b'mod effettiv il-kontaminanti milli jidħlu fil-kamra nadifa, għandha tiġi żviluppata u implimentata SOP dettaljata (proċedura operattiva standard) f'kull kamra nadifa, li tiddeskrivi l-prinċipji bażiċi tal-operat tal-kamra nadifa fl-organizzazzjoni.Tali proċeduri għandhom ikunu miktuba, implimentati, mifhuma u segwiti fil-lingwa nattiva tal-utent.Daqstant importanti fit-tħejjija għax-xogħol huwa t-taħriġ xieraq tal-persuni responsabbli biex iwettqu operazzjonijiet fiż-żona kkontrollata, kif ukoll ir-rekwiżit li jsiru eżamijiet mediċi xierqa, b'kont meħud tal-perikli identifikati fuq il-post tax-xogħol.Verifiki każwali fuq l-indafa ta 'l-idejn ta' l-impjegati, testijiet għal mard infettiv, u anke check-ups dentali regolari huma biss ftit mill-"pjaċiri" li jistennew lil dawk li għadhom jibdew jaħdmu fil-cleanrooms.
Il-proċess tad-dħul fil-kamra nadifa jseħħ permezz tal-vestibule, li huwa ddisinjat u mgħammar b'tali mod li jipprevjeni l-kontaminazzjoni inkroċjata, speċjalment fil-mod tal-persuna li tidħol.Skont it-tip ta 'produzzjoni, aħna nikklassifikaw serraturi jew inżidu serraturi aerodinamiċi biex inaddfu kmamar skond il-klassijiet tal-indafa dejjem jiżdiedu.
Għalkemm l-istandard ISO 14644 jimponi rekwiżiti pjuttost klementi għall-klassijiet tal-indafa ISO 8 u ISO 7, il-livell ta 'kontroll tat-tniġġis għadu għoli.Dan għaliex il-limiti ta’ kontroll għall-materja partikulata u l-kontaminanti mikrobijoloġiċi huma għoljin ħafna u huwa faċli li tagħti l-impressjoni li aħna dejjem qegħdin fil-kontroll tal-kontaminazzjoni.Huwa għalhekk li l-għażla tal-ħwejjeġ it-tajba għax-xogħol hija parti daqshekk importanti mill-pjan ta 'kontroll tat-tniġġis tiegħek, li tilħaq l-aspettattivi mhux biss f'termini ta' kumdità, iżda wkoll f'termini ta 'kostruzzjoni, proprjetajiet materjali u nifs.
L-użu ta 'ħwejjeġ speċjali jipprevjeni t-tixrid ta' partiċelli u aġenti mikrobjali mill-uċuħ tal-ġisem tal-ħaddiema fiż-żoni tal-produzzjoni tal-madwar.L-aktar materjal komuni użat biex jagħmel ħwejjeġ cleanroom huwa poliester.Dan huwa dovut għall-fatt li l-materjal għandu reżistenza għolja għat-trab u fl-istess ħin huwa kompletament nifs.Huwa importanti li wieħed jinnota li l-poliester huwa materjal rikonoxxut għall-ogħla klassi ta 'indafa ISO skont ir-rekwiżiti tal-protokoll CSM (Cleanroom Suitable Materials) tal-Istitut Fraunhofer.
Il-fibra tal-karbonju tintuża bħala addittiv fil-ħwejjeġ tal-poliester cleanroom biex tipprovdi proprjetajiet antistatiċi addizzjonali.Normalment jintużaw f'ammonti li ma jaqbżux 1% tal-massa totali tal-materjal.
Huwa interessanti li l-għażla tal-kulur tal-ħwejjeġ skont il-klassi tal-indafa, għalkemm jista 'ma jkollha impatt dirett fuq il-monitoraġġ tat-tniġġis, tippermetti li tinżamm id-dixxiplina tax-xogħol u tissorvelja l-attivitajiet tal-ħaddiema fiż-żona tal-kamra nadifa.
Skont l-ISO 14644-5:2016, l-ilbies tal-kamra nadifa mhux biss għandu jaqbad partiċelli mill-ġisem tal-ħaddiem, iżda daqstant importanti, ikun jieħu nifs minnu, komdu u ma jinkisirx.
ISO 14644 Parti 5 (Anness B) jipprovdi rakkomandazzjonijiet preċiżi dwar il-funzjoni, l-għażla, il-proprjetajiet tal-materjal, it-tajbin u l-finitura, il-kumdità termali, il-proċessi tal-ħasil u t-tnixxif, u r-rekwiżiti tal-ħażna tal-ħwejjeġ.
F'din il-pubblikazzjoni, aħna ser nintroduċuk l-aktar tipi komuni ta 'ħwejjeġ ta' cleanroom li jissodisfaw ir-rekwiżiti ta 'ISO 14644-5.
Huwa importanti li l-ilbies tal-klassi ISO 8 (komunement imsejħa "piġami"), bħal libsa jew libsa, tkun magħmula minn poliester b'fibra tal-karbonju miżjuda.Xedd ir-ras użat biex jipproteġi r-ras jista 'jintrema, iżda ħafna drabi jnaqqas il-funzjonalità tiegħu minħabba suxxettibilità għal ħsara mekkanika.Imbagħad għandek taħseb dwar covers li jistgħu jerġgħu jintużaw.
Parti integrali mill-ilbies huwa żraben, li, bħall-ħwejjeġ, għandhom ikunu magħmula minn materjali li huma mekkanikament reżistenti u reżistenti għar-rilaxx ta 'inkwinanti.Dan ġeneralment ikun gomma jew materjal simili li jissodisfa r-rekwiżiti ta 'ISO 14644.
Indipendentement, jekk l-analiżi tar-riskju tindika li l-ingwanti protettivi jintlibsu fl-aħħar tal-proċedura tax-xift biex jimminimizzaw it-tixrid tal-kontaminanti mill-ġisem tal-ħaddiem għaż-żona tal-produzzjoni.
Wara l-użu, ħwejjeġ li jistgħu jerġgħu jintużaw jintbagħtu f'londri nadif fejn jinħasel u jitnixxef taħt kundizzjonijiet tal-klassi ISO 5.
L-isterilizzazzjoni ta 'wara tal-ħwejjeġ mhix meħtieġa minħabba l-klassijiet ISO 8 u ISO 7 - l-ilbies huwa ppakkjat u mibgħut lill-utent hekk kif ikun niexef.
Ħwejjeġ li jintremew ma jinħaslux u mnixxfu, għalhekk iridu jintremew u l-organizzazzjoni għandu jkollha politika dwar l-iskart.
Ħwejjeġ li jistgħu jerġgħu jintużaw jistgħu jintużaw għal 1-5 ijiem, skont dak li jkun ġie stabbilit fil-pjan ta 'kontroll tal-kontaminazzjoni wara analiżi tar-riskju.Huwa importanti li wieħed jiftakar li l-ħin massimu li l-ilbies jista 'jintuża b'mod sikur m'għandux jinqabeż, speċjalment f'żoni ta' produzzjoni fejn huwa meħtieġ kontroll tal-kontaminazzjoni mikrobijoloġika.
L-għażla t-tajba ta 'ħwejjeġ ikklassifikati ISO 8 u ISO 7 tista' effettivament timblokka t-trażmissjoni ta 'kontaminanti mekkaniċi u mikrobijoloġiċi.Madankollu, għal dan huwa meħtieġ li titwettaq analiżi tar-riskju taż-żona tal-produzzjoni, tiżviluppa pjan ta 'kontroll tat-tniġġis u timplimenta s-sistema permezz ta' taħriġ xieraq tal-impjegati, b'referenza għar-rekwiżiti tal-ISO 14644.
Anke l-aqwa materjali u l-aqwa teknoloġiji mhux se jkunu kompletament effettivi sakemm l-organizzazzjoni ma jkollhiex fis-seħħ sistemi ta’ taħriġ intern u estern biex tiżgura l-livell xieraq ta’ għarfien u responsabbiltà għall-adeżjoni mal-pjanijiet ta’ kontroll tat-tniġġis.
Din il-websajt taħżen data bħal cookies għall-funzjonalità tal-websajt, inklużi l-analiżi u l-personalizzazzjoni.Billi tuża dan is-sit, awtomatikament taqbel mal-użu tagħna tal-cookies.